Việt Nam phê duyệt khẩn cấp vắc-xin Covid-19 của Cuba

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vắc-xin Abdala do Cuba sản xuất để đáp ứng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Đây là vắc-xin thứ 8 được cấp phép sử dụng tại Việt Nam.

Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện đối với vắc-xin Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Theo văn bản, vắc-xin này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba. Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc-xin này.

Bộ Y tế cho biết, vắc-xin Abdala mỗi liều 0,5 ml chứa 50 mcg vắc-xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc-xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5 ml.

Như vậy, Abdala là vắc-xin phòng Covid-19 thứ 8 được phê duyệt khẩn cấp lưu hành tại Việt Nam, sau AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Janssen, Vero Cell, Sputnik V và Hayat-Vax.

Vắc-xin Abdala của Cuba đạt hiệu quả hơn 92% 

Cũng theo quyết định số 4471/QĐ-BYT, Bộ Y tế quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc-xin Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. 

Cụ thể, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng. Đồng thời, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Người dân phường Thái Hòa, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương đợi xếp hàng để được tiêm vaccine Vero Cell của Sinopharm, ngày 5/9.

© Ảnh : Dương Chí Tưởng

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Abdala được quy định. Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, vào cuối tháng 8, Cuba đã hứa cung ứng lượng lớn vắc-xin phòng Covid-19 cho Việt Nam. Tập đoàn Dược phẩm – Sinh học quốc gia Cuba (BioCubaFarma) hồi cuối tháng 6 thông báo vắc-xin Covid-19 tiêm 3 mũi Abdala đạt hiệu quả 92,28% trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Cuba phê duyệt sử dụng khẩn cấp vắc-xin Abdala sản xuất trong nước từ ngày 9/7.

Chính phủ phê duyệt kinh phí mua bổ sung gần 20 triệu liều vắc-xin Pfizer

Ngày 17/9, thay mặt Thủ tướng Chính phủ, Phó Thủ tướng Lê Minh Khái đã ký Quyết định số 1547/QĐ-TTg về kinh phí mua bổ sung 19.998.810 liều vắc-xin phòng Covid-19 BNT162 của Pfizer.

Quyết định nêu rõ, sử dụng 2.652 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vắc-xin phòng Covid-19 Việt Nam để mua bổ sung 19.998.810 liều vắc-xin Pfizer và chi thực hiện các hoạt động phục vụ công tác tiêm chủng vắc-xin phòng Covid-19 theo đề nghị của Bộ Y tế tại văn bản số 7731/BYT-KHTC ngày 16/9/2021.

Vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer được tiêm trong đợt này.

© Ảnh : Bùi Cương Quyết - TTXVN

Thủ tướng Chính phủ giao Bộ Tài chính xuất Quỹ theo quy định. Bộ Y tế, Bộ Tài chính chịu trách nhiệm về nội dung và số liệu báo cáo. Việc quản lý, sử dụng, thanh quyết toán số kinh phí nêu trên thực hiện theo đúng quy định, đúng mục đích, tiết kiệm, hiệu quả, công khai, minh bạch.