16:26 14 Tháng Năm 2021
Châu Âu
URL rút ngắn
20
Theo dõi Sputnik trên

Moskva (Sputnik) - Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) đã bắt đầu đánh giá hồ sơ đăng ký vắc xin Sputnik V của Nga chống lại coronavirus, theo Quỹ Đầu tư Trực tiếp Nga (RDIF) cho biết. Cơ quan này sẽ kiểm định vắc-xin theo các tiêu chuẩn EU về hiệu quả, độ an toàn và chất lượng.

Sputnik V sẽ được kiểm định xem có tuân thủ các tiêu chuẩn châu Âu hay không

"RDIF thông báo việc bắt đầu quy trình đánh giá đối với vắc xin Sputnik V Nga chống lại virus coronavirus do Ủy ban về Thuốc sử dụng trong Y tế thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) thực hiện", theo thông báo của Quỹ Đầu tư Trực tiếp Nga. 

Quyết định của ủy ban bắt đầu quy trình kiểm định tuần tự có tính đến kết quả của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và lâm sàng về vắc xin ở người lớn.

"EMA sẽ đánh giá sự phù hợp của vắc-xin Sputnik V với các tiêu chuẩn EU về hiệu quả, an toàn và chất lượng", - RDIF cho biết.

Vắc xin của Nga được 42 quốc gia chấp thuận

Hungary và Slovakia đã phê duyệt việc sử dụng "Sputnik V" trên cơ sở tự mình mà không cần chờ đăng ký thuốc trên toàn châu Âu từ EMA.

Sputnik V là một trong ba loại vắc-xin coronavirus hàng đầu thế giới về số lượng phê duyệt của các chính phủ, đã được đăng ký ở 42 quốc gia với tổng dân số hơn 1,1 tỷ người.

Đọc thêm: Bộ Y tế Việt Nam đề xuất phê duyệt sử dụng vaccine Sputnik V của Nga